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上海钵盈企业服务有限公司 
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| 上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间 |
上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间？
上海医疗器械经营许可证需要提供哪些材料？
哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？
医疗器械经营许可证地址怎么弄，人员有什么要求？
医疗器械分位几类，个类有什么不同，二类、三类。
上海钵盈企业服务有限公司，为您解答代理申请资质那点事？！
二类医疗器械、三类医疗器械；
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证j，在上海开办二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监d管理部门审c批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请医疗器械许可证最关键的三个部分：场地、人员、提交材料，申请流程
申请场地和仓库要求：
1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，其他暂时不行；
2、办公面积在60平米以上，仓库面积在30平米以上。
3、客户需提供此办公面积的平面图。
4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
5、仓库要求地面整洁，有空调，通风，光线好
申请企业人员要求：
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员
2、公司负责人：没有要求，专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人员：临床医学或者相关医学专业毕业(中医类不行)。
质量检查人员：二类要求中专以上毕业;三类，要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简介。
3、实际考察时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。
4、客户需提供此3-5人的身份z复印件、手机号码
申请材料要求：
1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税w登记证等复印件。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。
6、经销产品要符合企业标准、国j标准、行业标准。
上海医疗器械经营许可证办理需要多长时间？
上海医疗器械经营许可证需要提供哪些材料？
哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？ |
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